Novi lijek donanemab mogao bi biti prekretnica u borbi protiv Alzheimerove bolesti, nakon što je globalno ispitivanje potvrdilo da se njime usporava pad kognitivnih funkcija. Liječenje antitijelima pomaže u ranim fazama bolesti, a britanska služba za nadzor lijekova počela je s procjenom njegove moguće upotrebe u Nacionalnoj zdravstvenoj službi (NHS)
Lijek djeluje kod Alzheimerove bolesti, ali ne i kod drugih vrsta demencije, poput vaskularne demencije, s obzirom na to da uklanja bjelančevinu amiloid koja se nakuplja između moždanih stanica, a koja je jedna od ključnih značajki Alzheimerove bolesti.
Jedan od samo nekoliko desetaka pacijenata u Velikoj Britaniji koji su sudjelovali u globalnom ispitivanju je i 80-godišnji Mike Colley. On i njegova obitelj ekskluzivno su razgovarali s BBC-jem.
vezane vijesti
Mike svaki mjesec prima infuziju na klinici u Londonu i kaže da je 'jedan od najsretnijih ljudi koje ćete ikada upoznati'. Mike i njegova obitelj primijetili su da ima problema s pamćenjem i donošenjem odluka nedugo prije početka istraživanja.
Njegov sin Mark rekao je da je bilo jako teško gledati u početku 'gledati ga kako se bori s obradom informacija i rješavanjem problema'. No njegov otac sada kaže da svakog dana ima sve više samopouzdanja, a na proslavi svog 80. rođendan iznenadio je svoju obitelji otpjevavši pjesmu My Way pred 40 uzvanika. 'Nikada nisam mislio da ću više vidjeti svog tatu tako punog života. Bio je to nevjerojatan trenutak', rekao je njegov sin Mark.
Donanemab, kojeg proizvodi Eli Lilly, djeluje na isti način kao lekanemab – koji su razvile tvrtke Eisai i Biogen – koji je osvanuo na naslovnicama diljem svijeta kada je dokazano da usporava bolest. Iako obećavaju, ti lijekovi nisu bezrizični.
Oticanje mozga bilo je uobičajena nuspojava kod do trećine pacijenata u ispitivanju donanemaba. Kod većine se to riješilo bez izazivanja simptoma. Međutim, dvoje ispitanika, a možda i troje, umrlo je od posljedica opasnih oteklina na mozgu. Europska regulatorna tijela nedavno su odbacila još jedan lijek protiv Alzheimerove bolesti s protutijelima, aducanumab, zbog sigurnosnih razloga i nedostatka dokaza da je dovoljno učinkovit za pacijente.
U ispitivanju donanemaba, istraživači su ispitali 1736 ljudi u dobi od 60 do 85 godina s ranim stadijem Alzheimerove bolesti. Polovica njih primala je tijekom 18 mjeseci mjesečnu infuziju lijeka, a druga polovica dobivala je lažni lijek, odnosno placebo.
Nalazi su pokazali sljedeće:
- Čini se da lijek ima značajnu korist, barem za neke pacijente, poglavito one s manje amiloida u mozgu, što se i pokazalo na snimkama mozga
- Oni koji su primili lijek mogli su obavljati više svakodnevnih radnji, razgovarati o aktualnim događajima, javljati se na telefon ili se baviti nekim hobijima
- Brzina bolesti i pad kognitivnih sposobnosti, procijenjeni prema svakodnevnim radnjama, usporili su za oko 20-30 posto
- Bilo je značajnih nuspojava i pacijenti će morati biti svjesni rizika liječenja
- Polovica pacijenata na donanemabu prekinula je liječenje nakon godinu dana jer je očišćeno dovoljno naslaga u mozgu
Amiloid je samo jedan dio složene slike Alzheimerove bolesti i nije jasno hoće li liječenje nastaviti činiti veću razliku tijekom duljeg razdoblja, upozoravaju stručnjaci. Učinci lijeka možda su skromni, ali rezultati pružaju dodatnu potvrdu da uklanjanje amiloida iz mozga može promijeniti tijek Alzheimerove bolesti i pomoći ljudima pogođenima ovom razornom bolešću ako se liječe u pravo vrijeme, kažu stručnjaci.
Profesor Giles Hardingham iz britanskog Instituta za istraživanje demencije rekao je: 'Sjajno je vidjeti da su ovi rezultati danas objavljeni u cijelosti. Dugo smo čekali na liječenje Alzheimerove bolesti, stoga je stvarno ohrabrujuće vidjeti opipljiv napredak koji se ubrzava na ovom polju. Nalazimo se na rubu uzbudljive i značajne promjene u krajoliku liječenja ljudi koji su pogođeni demencijom ili su u riziku od demencije'.
Dr. Susan Kohlhaas, iz Alzheimer's Research UK, rekla je: 'Današnja objava označava još jednu prekretnicu. Zahvaljujući desetljećima istraživanja, izgledi za demenciju i njezin utjecaj na ljude i društvo konačno se mijenjaju i ulazimo u novu eru u kojoj Alzheimerova bolest moglo postati izlječiva'.
Dr. Emer MacSweeney, konzultant neuroradiolog i medicinski direktor u Re:Cognition Health, vodio je ispitivanja donanemaba u Velikoj Britaniji. 'Ovo je stvarno značajno i jedno od najvećih otkrića', ustvrdio je. Društvo za Alzheimerovu bolest je izjavilo: 'Ovo je doista prekretnica u borbi protiv Alzheimerove bolesti i znanost dokazuje da je moguće usporiti bolest'.
Oko 720.000 ljudi u Ujedinjenom Kraljevstvu potencijalno bi moglo imati koristi od ovih novih tretmana za Alzheimerovu bolest ako budu odobreni za upotrebu, ali Društvo za Alzheimerovu bolest kaže da NHS 'jednostavno nije spreman to omogućiti'.
Kate Lee, izvršna direktorica dobrotvorne organizacije, izjavila je: 'Pravovremena, točna dijagnoza je ključna, a trenutno samo dva posto ljudi u Engleskoj i Walesu svoju dijagnozu dobije putem specijalističkih pretraga potrebnih da bi imali pravo na ove tretmane. Osim toga, ti novi lijekovi za Alzheimerovu bolest zahtijevaju redovite infuzije i praćenje, a NHS još nije opremljen za to u velikim razmjerima'.
Lekanemab košta oko 27.500 dolara u SAD-u, gdje je licenciran. Nije jasno koliko bi Donanemab mogao koštati i koliko bi dugo moglo potrajati da se dobije odobrenje u Ujedinjenom Kraljevstvu, ali stručnjaci za Alzheimerovu bolest kažu da bi postojanje dva lijeka pomoglo u promicanju konkurencije u pogledu cijena.
Britanska agencija za nadzor lijekova NICE kaže da je već započela rad na procjeni donanemaba za liječenje blagih kognitivnih oštećenja ili blage demencije uzrokovane Alzheimerovom bolešću.
