Niz europskih zemalja je zaustavio cijepljenje protiv koronavirusa cjepivom AstraZenece nakon što je nekoliko osova umrlo od poremećaja zgrušavanja krvi nakon primanja cjepiva. Kako je objavila Agencija za lijekove u petak, i u Hrvatskoj je umrla jedna osoba koja se dovodi u sličnu sumnju. Riječ je o ženi u dobi od 91 godine koja je umrla od tromboembolije tri dana nakon cijepljenja cjepivom kompanije AstraZeneca
Vezano uz pojavu informacija o slučajevima stvaranja krvnih ugrušaka i obustavljanju cijepljenja ovim cjepivom u nekoliko zemalja članica Europske unije iz predostrožnosti, HZJZ navodi da prema izvješću Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA): nema uzročno-posljedične povezanosti između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i poremećaja zgrušavanja, korist primjene predmetnog cjepiva nadmašuju rizike i cjepivo se treba nastaviti primjenjivati.
Poručili su i da nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost poremećaja zgrušavanja i cijepljenja.
vezane vijesti
-
![Kurz iznio teške optužbe na račun Europske unije: Neke države su se dogovarale s farmaceutima iza leđa, kao oštećene izdvojio Bugarsku i Hrvatsku]()
Kurz iznio teške optužbe na račun Europske unije: Neke države su se dogovarale s farmaceutima iza leđa, kao oštećene izdvojio Bugarsku i Hrvatsku
-
![EMA: Nema dokaza da je za smrt Austrijanke krivo cjepivo AstraZenece]()
EMA: Nema dokaza da je za smrt Austrijanke krivo cjepivo AstraZenece
-
![Capak o smrt osobe koja je cijepljena AstraZenecinim cjepivom: Ta dva događaja nisu povezana; Kaić: Prerano je za zaključak]()
Capak o smrt osobe koja je cijepljena AstraZenecinim cjepivom: Ta dva događaja nisu povezana; Kaić: Prerano je za zaključak
'Povodom smrtnog ishoda jedne osobe u Austriji zbog višestruke tromboze (stvaranje krvnih ugrušaka u krvnih žilama) te razvoja plućne embolije nakon cijepljenja sa AstraZencinim cjepivom u druge osobe, Europska agencija za lijekove (EMA) je po žurnom postupku pokrenula pregled postojeće te zatražila dostavu dodatne dokumentacije od strane proizvođača. S obzirom da tromboembolijski događaji, uključujući i duboku vensku trombozu, nisu navedeni kao moguće nuspojave u odobrenim dokumentima o cjepivu koji sadrže informacije o nuspojavama iz provedenih kliničkih ispitivanja te cijepljenja u široj populaciji, ovi poremećaji zgrušavanja krvi shvaćeni su kao sigurnosni signal tj. informacija o novom ili nepotpuno dokumentiranom štetnom događaju koji je potencijalno uzrokovan lijekom i koji zahtijeva daljnju istragu', navodi se u objavi HZJZ-a.
Trenutno dostupne informacije ukazuju da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji. Tako je do 10. ožujka 2021. godine prijavljeno 30 slučajeva tromboembolijskih događaja na približno 5 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom COVID-19 Vaccine AstraZeneca u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), što je značajno manje od očekivanog broja tromboembolija u općoj populaciji koje se dogode neovisno o cijepljenju.
'Stoga je preliminarna ocjena Povjerenstva da korist primjene predmetnog cjepiva i dalje nadmašuje rizike te se za vrijeme trajanja ocjene cjepivo može nastaviti primjenjivati', smatraju u HZJZ-u.
Objasnili su i da su poremećaji zgrušavanja su vrlo rano tijekom pandemije prepoznati kao opasan i prognostički vrlo nepovoljan događaj tijekom same bolesti COVID-19, koji je nerijetko povezan i sa smrtnim ishodom. Odbijanjem cjepiva kod kojeg nije potvrđena uzročno-posljedična povezanost sa tromboembolijskim događajima u pandemijskim uvjetima osobe, naročito one koje pripadaju prioritetnim skupinama za cijepljenje, tvrde, se izlažu povećanom riziku zaražavanja i obolijevanja od COVID-19, sa svim popratnim komplikacijama, uključujući i razvoj tromboza i embolija..
Cijelo priopćenje možete pročitati ovdje.
