sumnje u kakvoću

Važna obavijest: Serija poznatog lijeka privremeno se neće smjeti izdavati

12.03.2025 u 10:44

Bionic
Reading

Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer za lijek Glutaferro 170 mg/ml 25 ml, oralne kapi (željezo (II) glicin sulfat), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke i primjene serije V009 navedenog lijeka. Obustava se provodi do razine ljekarni, javlja HALMED

Postojeće zalihe navedene serije ovog lijeka ostaju na tržištu, ali se ne smiju izdavati niti primjenjivati. Druge serije lijeka nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te se smiju i dalje isporučivati i primjenjivati.

Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept, priopćio je HALMED.

Obustava primjene navedene serije lijeka bit će na snazi do dobivanja rezultata istrage proizvođača lijeka, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.