odjeci odluke ema-e

Ravnatelj HALMED-a o odluci o AstraZeneci: Ova odluka ima određeno upozorenje. Liječnici će upozoriti pacijente na eventualnu pojavu tromboze

18.03.2021 u 19:00

Bionic
Reading

Europska agencija za lijekove (EMA) donijela je procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19. Javnosti su priopćili kako je AstraZenecino cjepivo sigurno

Hrvatska je naručila najviše AstraZenecinog cjepiva, te ta cjepiva nakon ove odluke ni bi smjela propasti. No država će se sada morati potruditi da vrati povjerenje u ovo cjepivo.

''Ova odluka ima određeno upozorenje. Nije dokazana povezanost s trombozama, međutim određeni slučajevi koji su vremenski povezani i koji su rijetki, su opaženi kao istovremena pojava i trombocitopenije i tromboze'', rekao je za RTL Danas Siniša Tomić, ravnatelj Hrvatske agencije za lijekove.

  • +6
Cjepivo Oxford/AstraZeneca Izvor: EPA / Autor: NEIL HALL

Liječnici će upozoriti pacijente na eventualnu pojavu tromboze, kao i na moguću bol u prsima, bol u trbuhu, oticanje nogu nakon cijepljenja, pojava modrica ili duge glavobolje. U ovim slučajevima treba se hitno javiti liječniku.

U Spaladium areni u Splitu započelo je masovno cijepljenje građana Izvor: Pixsell / Autor: Milan Sabic/PIXSELL

''Država ima robustan regulatorni sustav za lijekove koji je dobro ugrađen u europski sustav koji je utemeljen na stručnim odlukama. Provodi se intenzivno praćenje cjepiva koje će se naći na tržištu, a isto tako provodi odluke koje su transparente i utemeljene na dokazima'', uvjerava Tomić.

Slučaj iz Hrvatske povezan s AstraZenecinim cjepivom se još dodatno ocjenjuje. Prema podacima HALMED-a više nuspojava je prijavljeno za Pfizer nego za AstraZenecu. Tomić kaže kako se sve sumnje na štetne događaje prijavljuju kroz spontano prijavljivanje i pomno se obrađuju.

''Za cjepivo je zadužena Europska agencija za lijekove, ona donosi jedinstvenu odluku o davanju odobrenja. No svaka država članica ima svoju kampanju cijepljenja, te sukladno tome svoju strategiju. To je javnozdravstvena odluka, ovisno o stanju populacije i strategiji cijepljenja'', pojasnio je Tomić.

Tromboza se češće događa kod opće populacije nego u ovom uzorku ljudi koji su cijepljeni, te se češće događa od covida, a ne od cjepiva.

''Tromboza se češće dešava od covida-19 i u postcovid sindromu. Jasno smo na dnevnoj bazi komunicirali omjer koristi rizika, koji je pozitivan, i to govori o jednoj kontinuiranoj ocjeni koristi rizika'', rekao je Tomić.