Ozbiljnost nuspojava i uzročno-posljedičnu povezanost s cjepivom ocjenjuje Stručna grupa za nuspojave i sigurnu primjenu cjepiva HALMED-a i HZJZ-a
Među prijavama sumnji na nuspojave do sada ocijenjenima na sastancima Stručne grupe HALMED-a i HZJZ-a udio prijava koje nisu ozbiljne iznosi 88 posto dok je 12 posto prijava ocijenjeno ozbiljnima, javlja ordinacija.vecernji.hr.
Najčešće prijavljene nuspojave odnosile su se na:
vezane vijesti
- povišenu tjelesnu temperaturu
- bol na mjestu primjene
- glavobolju
- bol u mišićima
- zimicu
- opću slabost
- umor
- crvenilo na mjestu primjene cjepiva
- mučninu
- bol u zglobovima.
Riječ je o očekivanim nuspojavama, koje se često javljaju, slične su nuspojavama drugih cjepiva te su najčešće blagog do umjerenog intenziteta i prolaze spontano za nekoliko dana ili uz primjenu simptomatske terapije (hladni oblozi, lijekovi za snižavanje povišene tjelesne temperature i lijekovi protiv bolova).
Pojedina prijava može sadržavati više nuspojava (kod pojedine osobe mogu se, primjerice, javiti glavobolja, povišena temperatura i bol na mjestu primjene cjepiva).
Među ozbiljnim nuspojavama najčešće su zabilježene reakcije preosjetljivosti koje su se manifestirale kao osip, svrbež i koprivnjača nedugo nakon primjene cjepiva, zbog čega su primijenjeni antialergijski lijekovi i nakon čega je u svim slučajevima došlo do oporavka. Radilo se o odraslim osobama mlađe do srednje životne dobi. Također, rjeđe su zabilježene reakcije pareze lica, odnosno periferne slabosti jedne strane lica. Ove reakcije obično su povezane s otokom tkiva koji pritišće živac i najčešće je riječ o prolaznom stanju.
HALMED do sada nije zaprimio nijednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koju je utvrđena uzročno-posljedična povezanost s cijepljenjem. Zaprimljeno je osam prijava sumnji na nuspojave sa smrtnim ishodom koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja. Od toga, za šest prijava uzročno-posljedičnu povezanost s cijepljenjem iz trenutačno dostupnih podataka nije moguće ocijeniti.
Zaprimljeno je šest prijava neželjenih događaja sa smrtnim ishodom koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja, no nisu uzročno-posljedično povezane s primjenom cjepiva. Zaprimljene su četiri prijave medikacijske pogreške, odnosno pogrešne primjene cjepiva, nakon kojih nije došlo do nastanka nuspojava.
