wegovy

Nevjerojatna pomama za odobrenim lijekom za mršavljenje: Potencijali su iznimni, ali...

21.08.2023 u 14:51

Bionic
Reading

Injekcija za mršavljenje Wegovy, odobrena u SAD-u i Europskoj uniji, zasad je dostupna samo u četiri države, a zbog velike potražnje i manjka ključnog sastojka za proizvodnju svi drugi osuđeni su na čekanje. Taj lijek proizvodi danski farmaceutski div Novo Nordisk, za čijim je lijekom protiv dijabetesa Ozempicom zavladala pomama čim je otkriveno da doprinosi mršavljenju

Novo Nordisk najavio je da će povećati zalihe, ali velika potražnja već je utjecala i na ponudu Ozempica, Wegovyjevog sestrinskog lijeka. Ta dva proizvoda imaju istu djelatnu tvar - semaglutid - a ona regulira šećer u krvi i simulira GLP-1, hormon koji se prirodno proizvodi u mozgu i crijevima kao odgovor na unos hrane, osiguravajući produženi osjećaj sitosti nakon obroka.

U Hrvatskoj je početkom godine zavladala nestašica Ozempica, koji u Hrvatskoj uzima oko 15.000 dijabetičara, nakon što se taj lijek počeo na društvenim mrežama reklamirati kao čudotvorno sredstvo protiv debljine. Mnogi su tada potegnuli do Slovenije po lijek koji se inače može dobiti i na privatni, tzv. bijeli recept, a može ga dati bilo koji liječnik specijalist. Mjesečna doza košta oko 150 eura.

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) u prosincu 2022. proširila je odobrenje za upotrebu Wegovyja kod tinejdžera od 12 i više godina, a tri mjeseca kasnije isto je učinila Europska agencija za lijekove (EMA). Glasnogovornik Novo Nordiska ocijenio je to 'važnim priznanjem nezadovoljene medicinske potrebe za dodatnim, alternativnim liječenjem tinejdžera koji žive s pretilošću'. Trenutno se Wegovy može dobiti u SAD-u, Velikoj Britaniji, Danskoj i Njemačkoj.

Iako je ovaj potez hvaljen, kritičari naglašavaju da lijekovi za mršavljenje nisu zamjena za zdrav način života i zahtijevaju opreznu upotrebu. Britanski portal Diabetes.co.uk navodi da se Wegovy daje samo onim pacijentima čiji je indeks tjelesne mase (BMI) 35 ili viši, uz barem jedno stanje povezano s težinom, poput dijabetesa tipa 2. Lijek se nudi i odraslim osobama s BMI-jem između 30 i 35 ako su upućene na specijalističku pomoć.

Izvor: Društvene mreže / Autor: youtube

Dr. Adama Collinsa, izvanrednog profesora nutricionizma na Sveučilištu Surrey, najviše zabrinjava dugotrajnost terapije. Trenutačne smjernice zagovaraju korištenje dulje od dvije godine, a Collins očekuje da će se prestankom uzimanja lijeka glad naglo vratiti.

'U ovom kontekstu semaglutid je samo još jedno, iako vrlo učinkovito sredstvo za navođenje ljudi na mršavljenje. Ali trik nije u mršavljenju, to je jednostavno. Pravi izazov je održati tu težinu. Ostaje nam vidjeti kako se pojava ove nove klase lijekova može iskoristiti da se odgovori na ovaj izazov', kazao je. Njegova kolegica sa Sveučilišta Surrey, psihologinja Jane Ogden, napomenula je da 'to nije čarobna pilula'.

Izvor: Društvene mreže / Autor: youtube

Rezultati ispitivanja lijekova pokazuju da su ljudi koji su uzimali semaglutid izgubili oko 12 posto težine i prepolovili šanse za razvoj dijabetesa tipa 2. Ipak, jedno je istraživanje pokazalo da su sudionici vratili oko dvije trećine težine u godini nakon prekida ispitivanja. Međutim drugi su podržali dostupnost te metode liječenja u Britaniji. Tam Fry iz Nacionalnog foruma za pretilost rekao je da je ovo 'lijek za mršavljenje koji smo čekali'.

'Prava opasnost je da ga možda neće biti dovoljno za korištenje u kratkom roku. Ne biste ga trebali koristiti samo da biste izgubili nekoliko kilograma jer to može ugroziti zdravlje onih kojima je stvarno potreban, onih koji imaju dijabetes tipa 2 i morbidnu pretilost', napomenuo je.

Eksplodirala potražnja u SAD-u

Potražnja za čudotvornom injekcijom eksplodirala je i u SAD-u. Prema istraživanju Kalifornijskog sveučilišta u Irvineu (UC Irvine), Wegovy bi mogao spriječiti do 1,5 milijuna srčanih i moždanih udara kod Amerikanaca u razdoblju od deset godina. Istraživači su ustanovili i da bi u istom razdoblju taj lijek mogao reducirati broj pretilih Amerikanaca za 43 milijuna. Valja napomenuti da je istraživanje djelomično financirao Novo Nordisk, a rezultati se nadovezuju na podatke iz velikog kliničkog ispitivanja koje je ta tvrtka objavila prošlog tjedna, pokazujući da je Wegovy smanjio rizik od ozbiljnih srčanih problema i smrti povezanih s time za 20 posto.

Ispitivanje Novo Nordiska proučavalo je pacijente s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretile pacijente s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću, a studija Kalifornijskog sveučilišta u Irvineu ispitivala je slične pacijente, ali kojima nisu utvrđene bolesti. Zajedno, rezultati sugeriraju da Wegovy i, vjerojatno, slični lijekovi imaju značajne zdravstvene prednosti. Liječnici i analitičari s Wall Streeta nadaju se da bi to moglo dovesti do većeg pritiska na osiguravatelje da pokriju troškove novog liječenja pretilosti jer s druge strane Atlantika oni premašuju 1000 dolara mjesečno.

Lijekovi Ozempic i Wegovy izazvali su, dakle, zlatnu groznicu u industriji mršavljenja, a Novo Nordisk se bori s ograničenjima u opskrbi što su dovela do nestašice oba lijeka koja, po nekima, obećavaju i više od očekivanog.

Dr. Tiffany Cortes sa Sveučilišta u Teksasu nada se da bi lijekovi poput semaglutida mogli pomoći starijim ljudima da povrate fizičku funkciju, bilo zbog izravnog utjecaja gubitka težine, bilo putem drugih mehanizama. Ali nije svako stanje za koje se ispituju lijekovi kao što je semaglutid povezano s prekomjernom težinom. Dr. Christian Hendershot, direktor programa kliničkih i translacijskih istraživanja ovisnosti na Sveučilištu Sjeverne Karoline u Chapel Hillu, planira istražiti utjecaj ovih lijekova u području ovisnosti, piše Guardian. Hendershot kaže da su dijabetičari nakon korištenja tih lijekova prijavili smanjenje konzumacije alkohola, a istraživanja na životinjama sugeriraju da bi mogli utjecati i na konzumaciju droga. Neke studije pokazale su i da su pacijenti na semaglutidu imali smanjenu učestalost stanja poput demencije.

'Uvijek bismo trebali biti skeptični, ali ovo bi moglo biti drugačije', rekao je dr. Kyle Simmons s Državnog sveučilišta Oklahome, dodajući da se također razmatra bi li semaglutid mogao pomoći osobama s poremećajem konzumiranja alkohola. 'Razlog tome je taj što zadire u biološke putove koji su ključni za naš opstanak', kaže.

Izvor: Društvene mreže / Autor: youtube

Ali istraživači priznaju da postoje zabrinutosti i nepoznanice. Postoje britanska izvješća o pacijentima koji su imali suicidalne i misli o samoozljeđivanju nakon uzimanja Wegovyja i drugih lijekova za mršavljenje, što je pokrenulo pitanja o neželjenim i potencijalno po život opasnim nuspojavama liječenja, izvijestio je CNBC.

Prema istraživanju američke tvrtke Komodo Health, u prvih pet mjeseci 2023. samo u SAD-u izdano je gotovo šest milijuna recepata za lijekove za mršavljenje, izvještava Glas Amerike.

Ujedno, pojedini stručnjaci u SAD-u i Kanadi izrazili su zabrinutost zbog pacijenata koji uzimaju Ozempic i Wegovy, a trebaju ići na operaciju. Naime lijekovi za mršavljenje zadržavaju hranu u želucu duže nego inače, a kod pacijenata koji su uspavani prije operativnog zahvata rizična je mogućnost aspiracijske pneumonije – infekcije pluća uzrokovane, u ovom slučaju, udisanjem želučanog sadržaja. U ekstremnim slučajevima ta komplikacija može rezultirati i smrću.

Većina pacijenata ne smije jesti oko osam sati prije operacije, no te smjernice možda će trebati mijenjati za pacijente koji uzimaju lijekove za mršavljenje. Ion Hobai, anesteziolog u Općoj bolnici Massachusetts u Bostonu, kaže da bi svi koji uzimaju te lijekove trebali znati za 'ozbiljnu vrstu potencijalne komplikacije'.

Američka udruga anesteziologa već je poručila da pacijenti ne bi trebali uzimati lijekove za mršavljenje na dan operacije, uz preporuku da se injekcija za mršavljenje ne prima najmanje tjedan dana prije bilo kakvih postupaka sedacije. Kanadski anesteziolozi predložili su da to bude oko tri tjedna.

Hobai upravo završava studiju na 200 pacijenata koji su prije operacije uzimali Ozempic i Wegovy. Jedan njegov pacijent koji je uzimao Wegovy razvio je problem koji je zahtijevao ozbiljnu skrb iako prije operacije nije jeo 18 sati. U drugom slučaju, žena koja je uzimala malu količinu Ozempica nije jela 10 sati prije operacije, ali je zahvat bio naglo prekinut jer su liječnici uočili hranu u njezinu želucu. Dr. Elisa Lund, anesteziologinja na Sveučilištu Sjeverne Karoline u Chapel Hillu, kaže da mnogi liječnici imaju slične priče jer se lijekovi za mršavljenje sve češće koriste. 'Rast je eksponencijalan', rekla je.

Izvor: Društvene mreže / Autor: youtube

Novo Nordisk tvrdi da ništa u testiranjima nije pokazalo da bi lijek doveo do aspiracije, no konstatira da lijekovi mogu uzrokovati sporije pražnjenje želuca.

Hobai je također zabrinut zbog pacijenata koji prestanu uzimati taj lijek u dužem razdoblju od propisanog. Primjerice, dijabetičari se mogu suočiti s drugom vrstom zdravstvenog problema, pa svakako moraju razgovarati s liječnicima o rizicima operacije. 'Ako uzimate ovaj lijek i trebate operaciju, morat ćete poduzeti neke dodatne mjere opreza', rekao je.