Izvještaji o obilnim mjesečnicama - krvarenjima karakteriziranim povećanim volumenom i/ili trajanjem koje ometaju kvalitetu života - primijećeni su tijekom kliničkih ispitivanja, iz slučajeva u stvarnom svijetu i u medicinskoj literaturi, rekla je EMA.

Slučajevi - koji uglavnom nisu bili ozbiljni i privremene su prirode - prijavljeni su nakon prve, druge i booster doze Pfizer-BioNTechova Comirnatyja i Modernina Spikevaxa, dodaje se. Regulator je sada zaključio da postoji barem "razumna mogućnost" da je teško menstrualno krvarenje uzročno povezano s ovim cjepivima.

Menstrualni poremećaji mogu se pojaviti zbog niza razloga, uključujući kronične bolesti, stres i umor. Zdravstvene vlasti naglasile su da su zabilježeni i slučajevi nakon zaraze covidom-19.