covid-19

Johnson&Johnson zatražio od FDA dopuštenje za dodatnu dozu

05.10.2021 u 23:17

Bionic
Reading

Farmaceutska tvrtka Johnson & Johnson, čije se cjepivo protiv covida-19 daje u samo jednoj dozi, objavila je u utorak da je američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) dostavila podatke za odobrenje druge, dodatne doze cjepiva za odrasle

Ti podaci uključuju rezultate kliničkog ispitivanja prema kojem druga doza ubrizgana oko dva mjeseca (56 dana) nakon prve pokazuje učinkovitost od 94 posto protiv simptomatskih (umjerenih do teških) slučajeva u Sjedinjenim Državama a 100 posto protiv teških slučajeva 14 dana nakon druge injekcije, rekla je tvrtka u priopćenju.

Druga doza ubrizgana šest mjeseci nakon prve također devet puta povećava razine antitijela, prema jednom drugom ispitivanju J&J-a.

Cjepivo koje se daje u jednoj dozi ili uz tzv. 'booster' pacijenti uglavnom dobro podnose, tvrdi američka tvrtka.

FDA navodi da će se njegov odbor stručnjaka sastati 14. i 15. listopada kako bi razmotrili zahtjeve za odobrenje Johnson & Johnsona i Moderne.