Prošli tjedan Johnson & Johnson podnio je zahtjev američkoj Upravi za hranu i lijekove za hitno odobrenje za uporabu svog cjepiva Covid-19. Tvrtka je krajem siječnja objavila da je njezino cjepivo 85 posto učinkovito u sprečavanju teških slučajeva covida-19, a 66 posto ukupno u sprečavanju umjerenih slučajeva bolesti.

Na Američkoj upravi za lijekove FDA je sad da samostalno pregleda podatke prikupljene od desetaka tisuća ljudi koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima. Na javnom sastanku savjetodavni odbor odlučit će o preporuci, treba li cjepivo odobriti ili ne. Sličan proces dogodit će se i u Europskoj uniji, gdje o odobravanju lijekova odlučuje Europska agencija za lijekove (EMA).

EMA trenutno provjerava cjepivo američke tvrtke Novavax. Riječ je o cjepivu NVX-CoV2373, na bazi proteina koje sadrži sitne čestice izrađene od laboratorijski uzgojene verzije 'spike' proteina na površini koronavirusa SARS-CoV-2.

Cjepivo kompanije Johnson & Johnson moglo bi, barem u SAD-u, postati dostupno već u ožujku. Tvrtka se obvezala Amerikancima dostaviti 100 milijuna doza do kraja lipnja, javlja Smithsonian.

'Potencijal da se značajno smanji teret teške bolesti, pružanjem djelotvornog i dobro podnošljivog cjepiva u samo jednoj dozi, ključna je komponenta globalnog odgovora na pandemiju', uvjeren je Paul Stoffels iz Johnson & Johnsona. 'Osamdeset i pet posto djelotvornosti u prevenciji teške bolesti i prevenciji medicinskih intervencija povezanih s covidom-19 potencijalno će zaštititi stotine milijuna ljudi od ozbiljnih i fatalnih ishoda bolesti.'

Cjepivo koje nudi Johnson & Johnson u nekim se detaljima bitno razlikuje od već odobrenih cjepiva Moderne i Pfizer-BioNTecha. Kao prvo, Modernina i Pfizerova cjepiva ubrizgavaju se dvaput, u razmaku od tri ili četiri tjedna; cjepivo koje nudi Johnson & Johnson ubrizgava se jednom injekcijom.

Drugo, dok ostala cjepiva moraju biti uskladištena na izuzetno niskim temperaturama, za čuvanje cjepiva Johnson & Johnsona dovoljan je standardni hladnjak u kojem se doze mogu čuvati do tri mjeseca. To znači da se neće trebati bacati ako se odmah ne potroše.

Johnson & Johnson tvrdi da je njihovo cjepivo bilo 72 posto učinkovito na kliničkim testovima u Sjedinjenim Američkim Državama, 66 posto u Latinskoj Americi i 57 posto u Južnoj Africi. Tijekom kliničkih ispitivanja nitko cijepljen nije umro od covida-19 i niti jedan cijepljeni sudionik testiranja nije bio pozitivan na Covid-19 ni 49 dana nakon cijepljenja.

FDA sad mora analizirati podatke o više od 43.000 sudionika kliničkog ispitivanja. Pfizerov zahtjev za hitnu upotrebu bio je riješen za 20 dana; Modernin za 18 dana.

'Odvajati vrijeme za pregled cjepiva tijekom pandemije nekima se čini kao preuređivanja Titanica u plovidbi Atlantikom; no mi zapravo provjeravamo čamce za spašavanje prije nego što brod napusti luku', slikovito opisuju stručnjaci.

Prođe li cjepivo na ispitu, Johnson & Johnson bi do ožujka mogao imati sedam milijuna doza spremnih za distribuciju, a oko 30 milijuna do početka travnja. Europa pak stoji u redu čekanja.