Europska agencija za lijekove i zastupnici Europskog parlamenta upozorili su u srijedu da se cjepiva protiv covida-19 ne treba brzopleto odobravati, nakon što je Velika Britanija prva odobrila cjepivo koji su razvili Pfizer i BioNTech. Britanska Regulatorna agencija za lijekove i medicinske proizvode (MHRA) uzvraća da nije preskočila niti jednu fazu u postupku odobrenja cjepiva, a izvršna direktorica agencije opisala je postupak kao "temeljit i rigorozan".
Britanska odluka donesena je po krajnje ubrzanom postupku zbog izvanredne situacije.
Europska agencija za lijekove (EMA), koja je u utorak objavila da će 29. prosinca odlučiti hoće li odobriti Pfizerovo cjepivo, objasnila je da je njezina dulja procedura za odobrenje cjepiva primjerenija jer se temelji na više dokaza i zahtijeva više provjera od hitne procedure koju je izabrala Britanija.
vezane vijesti
-
![Imunolog Zlatko Trobonjača o vijesti dana iz Velike Britanije: Svi jedva čekamo Pfizerovo cjepivo, predlažem da se uvedu 'nagrade' za cijepljene građane]()
Imunolog Zlatko Trobonjača o vijesti dana iz Velike Britanije: Svi jedva čekamo Pfizerovo cjepivo, predlažem da se uvedu 'nagrade' za cijepljene građane
-
![Medved: Ja samo potpisujem akte Vlade, sve druge aktivnosti premijer Plenković obavlja kao i inače]()
Medved: Ja samo potpisujem akte Vlade, sve druge aktivnosti premijer Plenković obavlja kao i inače
-
![Epidemiolog Kolarić: Mjere neće prestati dolaskom cjepiva protiv koronavirusa]()
Epidemiolog Kolarić: Mjere neće prestati dolaskom cjepiva protiv koronavirusa
Europski zastupnici kritizirali su britansku odluku.
„Smatram da je ta odluka problematična i preporučam državama članicama da ne ponavljaju taj proces”, rekao je Peter Liese, zastupnik Europske pučke stranke (EPP) i član CDU-a njemačke kancelarke Angele Merkel.
„Nekoliko tjedana detaljne provjere Europske agencije za lijekove bolje je od brzopletog odobrenja cjepiva po hitnoj proceduri”, rekao je Liese.
Po pravilima EU-a, Pfizerovo cjepivo mora odobriti EMA-a, ali države članice mogu primijeniti hitnu proceduru zbog izvanredne situacije koja im omogućuje distribuciju cjepiva na domaćem tržištu u cilju privremenog korištenja.
Britanija do kraja godine mora poštivati EU pravila dok ne istekne prijelazno razdoblje.
„Očito postoji globalna utrka da se cjepivo stavi na tržište što je brže moguće”, rekao je Tiemo Wolken, eurozastupnik iz redova socijalista i demokrata (S&D), druge najveće skupine u Europskom parlamentu nakon EPP-a.
„Međutim, vjerujem da je bolje uzeti potrebno vrijeme i pobrinuti se da su kvaliteta, učinkovitost i sigurnost zajamčeni i da cjepivo zadovoljava EU standarde”.
London uzvraća: Nismo žurili!
"Vrlo je jasno da je više zasebnih timova paralelno radilo kako bismo imali najrigorozniju moguću recenziju cjepiva. Nije bilo nikakvih preskakanja u postupku procjene", rekla je June Raine, izvršna direktorica britanske agencije.
Naši znanstvenici, istaknula je, radili su danonoćno, pažljivo, planski i sistematično, provjeravajući tablice, analize i grafikone svakog djelića informacije o cjepivu američke farmaceutske kompanije Pfizer i njemačke biotehnološke tvrtke BioNTech.
Radi se, dodala je Raine, o tisućama stranica podataka o predkliničkim i kliničkim ispitivanjima koji su temeljito i kritički analizirani.
"Jednako tako su proučeni prozvodni proces i kontrola kvalitete, sve do ispitivanja posljednjeg uzorka", rekla je šefica MHRA.
Europska agencija za lijekove (EMA) i zastupnici Europskog parlamenta upozorili su u srijedu da se cjepiva protiv covida-19 ne trebaju brzopleto odobravati, nakon što je Velika Britanija prva odobrila cjepivo koji su razvili Pfizer i BioNTech.
Britanska odluka donesena je po krajnje ubrzanom postupku zbog izvanredne situacije.
