Iz ljekarni se povlače lijekovi za žgaravicu Gastrobel 150 mg šumeće tablete te Peptoran 150 mg filmom obložene tablete, Peptoran 75 mg filmom obložene tablete i Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete, objavila je danas Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode
Povlače se proizvodi sljedećih serija: Peptoran 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru, serije: 107890, 121920, 16207, 123240, 119470, 122262, 113040, 122630, 92640, 122500, 103970, 120650, Peptoran 75 mg 10 tableta u blisteru serija 51540 i Peptoran MAX 150 filmom obložene tablete, 10 tableta u blisteru serije 14700, 29760, 9940, 9340, 54610, 35140.
Povlači se jedina serija Gastrobela dostupna u Hrvatskoj, serija 190892, piše Večernji list.
vezane vijesti
-
![Stručnjak nakon povlačenja lijekova za žgaravicu: Nuspojave
se mogu potencijalno javiti ako je pacijent izložen dugo, i to u maksimalnim dozama]()
Stručnjak nakon povlačenja lijekova za žgaravicu: Nuspojave se mogu potencijalno javiti ako je pacijent izložen dugo, i to u maksimalnim dozama
-
![Što se zapravo nalazi u povučenim lijekovima protiv žgaravice: Nisu to bomboni!]()
Što se zapravo nalazi u povučenim lijekovima protiv žgaravice: Nisu to bomboni!
-
![Zatraženo povlačenje s tržišta lijekova protiv žgaravice zbog tvari koja bi mogla izazvati rak]()
Zatraženo povlačenje s tržišta lijekova protiv žgaravice zbog tvari koja bi mogla izazvati rak
Nositelji odobrenja Belupo i Pliva povlače ih u suradnji s HALMED-om temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći djelatne tvari ranitidin proizvođača Solara Active Pharma Sciences Limited, koja se odnosi na prisutnost tvari pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).
Zbog ranitidina su još krajem rujna povučene filmom obložene tablete Ranital od 150 mg, Ranital od 300 mg i Ranital S od 150 mg te filmom obložene tablete Ranix od 150 mg i Ranix od 300 mg, a HALMED je tada izvijestio da su i dalje dostupni, uz Rantin 150 mg nositelja odobrenja Farmal, upravo lijekovi koji se od danas također povlače iz prometa.
Do povlačenja je došlo nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s djelatnom tvari ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om. Tvar je to koja se nalazi u hrani i vodi, a zagađuje okoliš i može izazvati tumore kod laboratorijskih životinja. Vjeruje se da su NDMA i srodne tvari, poznate kao nitrozamini, kancerogeni i za ljude, a prošle su godine nađeni u nekim lijekovima za snižavanje visokog krvnog tlaka (sartanima).
Iz HALMED-a podsjećaju da je Europska agencija za lijekove (EMA) na zahtjev Europske komisije počela ocjenu lijekova koji sadrže djelatnu tvar ratinidin kako bi procijenila jesu li bolesnici koji ranitidin koriste pod bilo kakvim rizikom od NDMA, a javnost će obavijestiti čim informacije budu dostupne.
U prometu u RH dostupni su drugi odobreni lijekovi iz iste terapijske skupine - lijekovi za liječenje peptičkog ulkusa i GERB-a. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne ili zamjenske terapije.
