Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene cjepiva Covid-19 Vaccine Janssen u osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja kao i nove informacije o sindromu tromboze praćene trombocitopenijom
Janssen Cilag International N.V. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i uputio pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen u osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja i nove informacije o sindromu tromboze praćene trombocitopenijom, navodi se u propćenju objavljenom na službenim stranicama HALMED-a.
Prenosimo daljnji sažetak:
'Sindrom kapilarnog curenja (engl. capillary leak syndrome, CLS):
vezane vijesti
U svijetu su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi sindroma kapilarnog curenja (CLS) do kojih je došlo unutar nekoliko dana nakon primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen, te su neki od navedenih slučajeva, nažalost, imali fatalni ishod. U najmanje jednom od tih slučajeva prijavljen je sindrom kapilarnog curenja u anamnezi.
Cjepivo COVID-19 Vaccine Janssen kontraindicirano je u osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja.
Sindrom kapilarnog curenja karakteriziran je akutnim epizodama edema koji uglavnom utječu na ekstremitete, hipotenzijom, hemokoncentracijom i hipoalbuminemijom. Bolesnici s akutnom epizodom sindroma kapilarnog curenja nakon primjene cjepiva zahtijevaju hitno prepoznavanje i liječenje. Uobičajeno je potrebna intenzivna potporna terapija.
Sindrom tromboze praćene trombocitopenijom (engl. thrombosis with thrombocytopenia syndrome, TTS):
U osoba u kojih je dijagnosticirana trombocitopenija unutar tri tjedna nakon primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen, potrebno je aktivno istražiti postoje li znakovi tromboze. Slično tome, u osoba u kojih se pojavi tromboza unutar tri tjedna nakon primjene cjepiva potrebno je ispitati eventualnu prisutnost trombocitopenije.
Sindrom tromboze praćene trombocitopenijom zahtijeva specijalizirano kliničko liječenje. Kako bi dijagnosticirali i liječili ovo stanje, zdravstveni radnici trebaju se voditi odobrenim smjernicama i/ili konzultirati liječnike specijaliste (primjerice hematologa, specijalista za koagulaciju).
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.', navode na stranicama HALMED-a.
