Prije svega treba znati da je naziv ženska Viagra potpuno pogrešan. Naime Viagra kod muškaraca djeluje na mehanizme cirkulacije krvi i erekciju, a ne na kemiju u mozgu i seksualnu želju kao Flibanserin. U tom smislu bilo bi prikladnije zvati Flibanserin afrodizijakom, a ne Viagrom. Također, Viagra djeluje odmah nakon uzimanja dok Flibanserin djeluje tek nakon dugotrajne konzumacije, slično kao antidepresivi. Zapravo, Flibanserin je i trebao biti antidepresiv, međutim pokazalo se da je učinkovitiji kao 'afrodizijak'.

Čemu služi lijek?

Flibanserin je namijenjen liječenju kronično slabog libida, odnosno poremećaja koji karakteriziraju slabe seksualne fantazije i želje (HSDD), što pogađa između sedam i trideset posto žena u razdoblju prije menopauze (ovisno o studijama). Ovo stanje razlikuje se od fluktuacija u seksualnoj želji koje se zbivaju prirodno s vremenom, odnosno s dobi.

HSDD je definiran kao odsutnost ili značajno smanjenje seksualne želje koje se manifestira kroz sljedeće simptome: žene nemaju ili imaju vrlo malo seksualnih misli, ne pokušavaju ili rijetko pokušavaju pokrenuti seksualnu aktivnost, ne osjećaju ili osjećaju slabo seksualno zadovoljstvo u 75 do 100 posto seksualnih iskustava, nemaju ili imaju slab interes za unutrašnje i izvanjske erotske poticaje te nemaju ili imaju rijetke genitalne i negenitalne podražaje u 75 do 100 posto seksualnih iskustava.

Kako djeluje?

Postoji nekoliko hormona, steroida i neurotransmitera koji imaju značajnu ulogu u jačanju ili potiskivanju seksualne želje. Među neurotransmiterima uzbuđenje pojačavaju dopamin i noradrenalin, a slabi ga serotonin. Flibanserin djeluje na razine serotonina i dopamina, međutim za sada nije potpuno jasno kako točno povećava želju. Poznato je da povećava razine neurotransmitera dopamina, spoja koji utječe na sustav motivacije i nagrade, tako što se vezuje za receptore dopamina. S druge strane, snižava razine serotonina, kemikalije koja se povezuje s apetitom i osjećajima zadovoljstva, tako što djeluje na receptore serotonina.

Flibanserin je prvi lijek koji djeluje upravo na seksualnu želju žena. Neki drugi lijekovi djeluju na druge aspekte ženske seksualne funkcionalnosti, primjerice na mehanizam ovlaživanja vagine. Postoje i neki antidepresivi koje liječnici znaju prepisivati za liječenje poremećaja seksualne želje, međutim niti jedan od njih nije preporučila FDA konkretno za tu svrhu.

Koliko je učinkovit?

Studije provedene na više od 5000 žena u predmenopauzi pokazale su da Flibanserin može povećati broj zadovoljavajućih seksualnih odnosa za više od 60 posto.

Žene koje su ga konzumirale zabilježile su da im je broj zadovoljavajućih spolnih odnosa sa 2,8 narastao na 4,5 mjesečno. Porast libida zabilježen je i kod žena koje su tijekom studije dobivale placebo, no on je bio statistički znatno manje izražen – s 2,8 narastao je na 3,7 mjesečno. Lijek je prve znakove djelovanja pokazao nakon četiri tjedna primjene, a oni su se održali tijekom cijelog razdoblja uzimanja.

Problem nuspojava

FDA je 2010. odbio dati preporuku za slobodnu prodaju lijeka zbog brojnih nuspojava i manjka dokaza o učinkovitosti. Tada ga je proizvodila njemačka kompanija Boehringer Ingelheim. Nekoliko mjeseci kasnije Nijemci su objavili da prestaju s razvojem lijeka. Patent su prodali američkoj kompaniji Sprout Pharmaceuticals koja ga je 2013. predložila FDA za registraciju. FDA je zatražio dodatna istraživanja utjecaja lijeka na vozačke sposobnosti te na biokemijske putove u organizmu. Lijek je konačno prošli četvrtak s 18 glasova za i šest protiv dobio preporuku panela FDA.

Jedan od razloga protiv davanja zelenog svjetla za Flibanserin u FDA bile su nuspojave – prije svega žene su se žalile na nesvjestice, ošamućenost, mučnine, umor i nesanice. Oko 30 posto žena osjetilo je nuspojave, međutim samo osam posto ga je prestalo uzimati.

No one su bile rijetke i blage do umjerene te su uglavnom s vremenom nestajale.

Budući da su brojne žene izjavile da im je Flibanserin značajno povećao kvalitetu života te da se pokazalo da ne utječe na vožnju, članovi panela FDA odlučili su preporučiti ga za puštanje na tržište.

Ova preporuka ne znači da je lijek definitivno odobren, međutim FDA obično slijedi preporuke svojeg znanstvenog tijela.

Kritike

Neki kritičari, prvenstveno aseksualni aktivisti (koji se zalažu za to da se aseksualnost definira kao legitimna seksualna orijentacija poput homoseksualnosti), smatraju da se manjak seksualnosti, a time i problem HSDD-a, koji postoji i kod žena i kod muškaraca, posljednjih nekoliko desetljeća nepotrebno preuveličava, predijagnosticira i previše medikalizira. Oni smatraju da tretman HSDD-a danas nalikuje zastarjelom i nadiđenom odnosu prema homoseksualnosti kao prema bolesti. Neki također tvrde da se normalne varijacije u seksualnosti previše patologiziraju jer parametri normalnosti uopće nisu jasni.

Ima kritičara koji ističu da povećanje seksualne želje u odnosu na placebo i nije tako osobito veliko te da nisu sve studije utvrdile jednake razine poboljšanja kao 24-tjedna studija koju je proveo Sprout Pharmaceuticals.

U konačnici, što zaključiti nego da će žene svakako biti te koje će presuditi isplati li se plaćati i podnositi nuspojave za seksualno uzbuđenje koje će im pružiti Flibanserin.