klinička ispitivanja

U SAD odluka o cjepivu Pfizera za djecu od 5 do 11 godina moguća već u listopadu

10.09.2021 u 23:27

Bionic
Reading

Najviši američki zdravstveni dužnosnici vjeruju da bi cjepivo protiv covida-19 tvrtke Pfizer Inc moglo biti odobreno za djecu od 5 do 11 godina do kraja listopada, rekli su u petak dva izvora upoznata sa situacijom

Taj se rok temelji na očekivanjima da će Pfizer, koji u razvoju cjepiva surađuje s njemačkom tvrtkom BioNTech-om, imati dovoljno podataka iz kliničkih ispitivanja za traženje odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za tu dobnu skupinu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) do kraja ovog mjeseca, rekli su izvori.

Reuters prenosi i kako se očekuje da bi FDA mogla odlučiti o tome je li cjepivo sigurno i učinkovito kod mlađe djece u roku od tri tjedna od podnošenja EUA-i.